바이오시밀러 관련주 (복제 바이오의약품) 총 정리

바이오시밀러 관련주 총 정리

 

바이오시밀러(복제 바이오의약품) 이란?

 

유전자 재조합이나, 세포배양기술을 통해 생산되는 호르몬과 단백질 등을 의미하는

 

바이오 의약품의 복제제품을 뜻합니다.

일반 화학 합성약과는 달리 바이오신약은 구조가 복잡하고 복제가 어렵기 때문에 

 

고도기술로 평가 받고 있습니다.

 

09년 6월 지식경제부 주관 신성장동력 스마트 프로젝트에 삼성전자 컨소시엄이 바이오시밀러 관련

 

과제를 제출하면서 시세를 분출하였고, 원천기술을 확보했거나

 

관련 의약품 연구 및 의약품을 생산하는 기업군을 바이오시밀러 라고 합니다.

 

그렇다면 해당 관련주들을 알아보도록 하죠.

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한올바이오파마

동사는 1973년 설립된 이래 국내 제약시장에서 각종 의약품 생산 및 판매를 통해

 

국민건강증진에 기여하여 왔으며 1989년 유가증권시장에 상장됨.

 

주요 사업은 합성의약품과 바이오의약품의 연구개발 및 제조 및 판매이며 신약 부문은 자가면역질환,

 

안구질환, 면역항암 치료제 등의 바이오신약 개발을 진행함.

 

동사의 자회사인 HPI는 미국 현지법인으로

 

당사가 개발하는 신약의 해외임상 진행 및 라이선스 업무 등을 담당함.

삼성바이오로직스

삼성그룹의 계열사로 2011년 4월 설립되었으며,

 

국내외 제약회사의 첨단 바이오의약품을 위탁 생산하는 CMO 사업을 영위.

 

2018년 cGMP 생산을 시작하여 2019년말 기준 36.2만리터 생산설비를 가동 중이며,

 

이 시장에서 선발업체를 추월해 생산설비 기준 세계 1위 CMO로 도약.

 

동사의 바이오의약품 연구개발 자회사인 삼성바이오에피스와

 

아키젠바이오텍은 바이오시밀러 개발 및 상업화를 진행 중.

프레스티지바이오로직스

동사는 바이오의약품을 생산하여 공급하는 위탁생산서비스업 및 세포배양공정과 정제공정 등의

 

연구로 특화된 개발서비스를 제공하는 위탁개발서비스업 을 주 사업으로 영위함.

 

현재 항체의약품 생산 전문제약회사로서 항체의 정제와 관련하여 Protein A를

 

이용하지 않는 독자적인 항체 정제방법 기술을 보유.

 

관계사 프레스티지바이오파마사와의 라이선스계약을 통해 HD201(허셉틴 바이오시밀러)

 

및 HD204(아바스틴 바이오시밀러)의 개발에 참여.

녹십자

동사는 혈액제제와 백신제제를 비롯해 전문의약품, OTC제제 등의 의약품을 제조 및

 

판매하는 제약사로, 1969년 설립되어 1989년 유가증권시장에 상장됨.

 

동사의 사업 품목은 혈액제제, 백신제제, 전문의약품, 일반의약품 등이 종합적으로 구성되어 있음.

 

주요 거래처는 종합병원, 의원, 시약도매상, 약국, 적십자 등임.

 

동사는 핵심사업으로서 혈액제제, 백신제제, 유전자재조합제제의

 

대형 수출품목 육성과 신규 시장 개척을 목표로 함.

파멥신

2008년 설립된 연구중심의 항체치료제 개발 기업으로, 2018년에 코스닥시장에 기술특례로 상장함.

 

바이오신약을 연구개발하고 기술이전 등을 통해 수익 창출을 목표로 함.

 

완전인간 비면역 scFv 파아지 라이브러리를 이용한 완전인간 항체 개발기술,

 

차세대 이중표적항체 제조 원천기술 등의 핵심기술을 보유함.

 

주요 파이프라인은 종양 신생혈관치료제, 비종양 혈관질환 치료제,

 

면역항암제 등 다양한 항체치료제가 있음.

셀트리온제약

동사는 KGMP, cGMP, EU-GMP 적격업체로, 충북 진천과 오창에 생산 및 품질 관리시설을 갖추고

 

40여 전문의약품을 생산하고 있으며, 다양한 제품파이프라인을 보유중임.

 

주력제품 고덱스는 기존 간질환치료제인 헤파디프와 DDB제제의 배합 비율을 찾아

 

2상,3상 임상 실시로 5년 노력 끝에 개발함.

 

바이오시밀러 국내 독점판매권과 유통권을 확보함으로써

 

기존 케미컬 의약품과의 시너지 확대를 통한 시장지배력 강화를 도모하고 있음.

LG화학

동사는 석유화학 사업부문, 전지 사업부문, 첨단소재 사업부문, 생명과학 사업부문,

 

공통 및 기타부문의 사업을 영위하고 있음.

 

연결회사는 2020년 12월 1일 전지 사업부문을 단순·물적분할하여

 

(주)LG에너지솔루션 및 그 종속기업을 설립함.

 

동사는 양극재, 엔지니어링 소재, IT소재의 경쟁력을 바탕으로

 

고부가 제품을 중심으로 한 포트폴리오 전환을 추진 중에 있음.

종근당

동사는 2013년 11월 2일을 분할기준일로 투자사업부문을 담당하는 존속법인 종근당홀딩스와

 

의약품사업부문을 담당하는 신설회사인 종근당으로 인적분할되어 설립.

 

2013년 12월 6일에 한국거래소 유가증권시장에 재상장함.

 

신약 및 개량신약, 제네릭 의약품에 대한 우수한 개발능력을 보유,

 

연간 매출액 대비 10% 이상의 연구개발 투자를 집행하며 표적항암제,

 

자가면역질환 치료제 등 신약개발 임상 진행 중.

셀트리온

동사는 생명공학기술 및 동물세포대량배양기술을 기반으로 항암제 등

 

각종 단백질 치료제(therapeutic proteins)를 개발, 생산하는 것을 목적사업으로 하고 있음.

 

아시아 최대인 140,000L 규모의 동물세포배양 단백질의약품 생산설비를 보유하고 있으며

 

향후 개발 일정과 수요 등을 고려하여 3공장 신설 예정.

 

세계 최초 개발한 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 ‘램시마’는 2016년 미국 FDA로 부터 판매 승인 받음.

팬젠

2010년 1월 29일에 분할설립 되었고 2016년 3월 11일에 기술성장기업으로 코스닥 시장에 상장되었음.

 

바이오시밀러 EPO의약품의 생산 및 판매, 바이오의약품 개발 사업, 바이오의약품(전임상,임상시료포함)

 

위탁생산(CMO) 및 개발기술 이전서비스 (CDO)사업을 수행하고 있음.

 

만성 신부전 환자의 빈혈 치료제인 바이오시밀러 EPO의약품은

 

2019년에 제품명 팬포틴으로 품목허가를 받아 2020년 2월부터 국내 판매를 시작함.

셀트리온헬스케어

1999년 12월 설립된 동사는 주요 계열사인 셀트리온과 공동 개발 중인 바이오의약품

 

(바이오시밀러, 바이오베터, 바이오 신약)들의 글로벌 마케팅 및 판매를 독점적으로 담당하고 있음.

 

동사가 주력하고 있는 바이오시밀러 제품은 인플릭시맙(램시마),

 

리툭시맙(트룩시마), 트라스투주맙(허주마) 등임.

 

글로벌 제약사인 화이자, Teva 등을 포함하여 110여개 국가에서

 

30개 파트너와 판매 및 유통 파트너십을 구축하고 있음.

대웅제약

동사는 2002년 10월 주식회사 대웅이 사업부문을 인적 분할하여 설립되었으며,

 

종속회사는 의약품 제조 및 판매업을 영위하는 주요종속회사인

 

한올바이오파마를 포함한 총 13개 회사로 구성.

 

의약품 제조 및 판매를 영위하고 있으며, 주요제품은 우루사, 알비스, 올메텍, 임팩타민, 넥시움 등

 

다양한 용도의 의약품으로 구성됨.

 

영업사원에 대한 디테일 능력향상, 제품차별화 포인트,

 

선진 마케팅기법 교육 등을 통해 판매를 강화하고 있음.

한미약품

의약품 제조 및 판매를 주 사업목적으로 하고 있으며 주요 제품으로는 고혈압치료제(아모디핀),

 

복합고혈압치료제(아모잘탄) 등이 있음.

 

원료의약품 제조 및 판매업을 영위하는 한미정밀화학 및 의약품 제조 및 판매업

 

영위 업체 북경한미약품유한공사를 주요 자회사로 보유하고 있음.

 

호중구감소증 치료제 롤론티스 및 얀센에 기술 이전한 비만치료제

 

HM12525A, NASH 치료제 HM15211 임상에 따른 파이프라인 경쟁력을 확보함.

동아에스티

동사는 구 동아제약에서 인적분할하여 2013년 3월 1일에 설립된 신설법인으로

 

2013년 3월 4일에 등기되었으며, 주권은 2013년 4월 8일에 재상장 됨.

 

자가개발의약품, 바이오의약품, 제네릭, 도입의약품 등 다양한 제품 포트폴리오를 가지고 있으며

 

다수의 블록버스터 제품을 바탕으로 시장지배력을 강화함.

 

의료 서비스 기대치 상승에 부응하는 의약품 연구개발 활성화 등으로

 

인해 국내 제약산업의 계속적인 성장을 기대하고 있음.

프레스티지바이오파마

동사는 2015년 싱가포르에 설립된 이래, 항체의약품 개발 전문 제약회사로

 

다양한 플랫폼 기술을 기반으로 바이오시밀러 경쟁력의 핵심인 원가경쟁력 향상에 주력함.

 

동사는 바이오시밀러와 항체신약을 연구 및 개발하고 있으며 아바스틴 바이오시밀러의 경우

 

글로벌 임상 3상이 진행 중에 있으며, 휴미라 바이오시밀러는

 

호주 임상 1상을 위한 IND 승인 신청을 앞두고 있음.

셀루메드

동사의 사업부문은 의료기기, 바이오로직스, 코스메슈티컬로 분류되며 의료기기사업은 탈회골(DBM),

 

합성 고분자 무릎연골(BMG) 등을 연구·개발하는 조직공학과 인공무릎관절 그리고 동종이식재를 취급함.

 

바이오로직스 부문의 주요 제품으로는 골형성 단백질 rhBMP2와 히알루론산 기반의

 

활액대체재 Viscoseal Syringe임.

 

단풍나무 수액으로 만든 기능성 화장품을 중국 내 2000여개의 화장품 전문 유통채널에 납품함.

바이넥스

동사는 1957년 12월에 설립되어 2000년 4월 바이넥스로 상호를 변경하였으며

 

2001년 7월 코스닥시장에서 매매거래가 개시되었음.

 

동사의 사업영역은 케미컬의약품 제조 및 판매 사업부문과

 

바이오의약품의 위탁 생산 및 개발 사업부문(CDMO)으로 구분됨.

 

동사는 국내 대부분의 제약기업 및 바이오기업이 개발하고 있는

 

바이오의약품의 개발 및 생산을 수행하고 있음.

에이프로젠제약

동사는 1960년 건풍산업주식회사로 설립되어 의역품 등의 제조, 판매를

 

주요사업으로 영위하는 회사로 1984년 상장함.

 

연결대상에 포함된 종속회사인 에이프로젠파마㈜는 의약품 도소매업,

 

㈜에이프로젠헬스케어앤게임즈는 게임 사업, 의약품 도매업을 주요 사업으로 함.

 

동사의 화성공장은 의약품 제조 및 품질관리기준 적합 판정서를 받았으며

 

항생제, 순환기제, 소화기제, 소염진통제 등 140여 품목의 의약품을 생산, 판매하고 있음.

이수앱지스

2001년 설립된 동사는 바이오의약품의 연구개발을 주요사업으로 영위하고 있는 이수그룹 계열회사임.

 

혈전형성을 억제하는 항체치료제인 클로티냅, 유전성 희귀질환인 고셔병과 파브리병을 치료하기 위한

 

효소치료제인 애브서틴과 파바갈을 개발하여 판매 중임. 현재 후속 제품 4개가 진행 중에 있음.

 

바이오의약품 개발 사업 외에 세계의 희귀의약품을 국내도입과

 

판매 사업을 진행하고 있으며 2018년부터 윌슨병 치료제 트리엔탑을 판매 중임.

알테오젠

동사는 2008년 설립되어 2014년 기술특례로 코스닥 시장에 상장한 바이오기업임.

 

항체약물 융합(ADC) 기술등을 활용한 기존 바이오의약품을 개선하는 바이오베터 사업과,

 

이머징 마켓을 타겟으로 아일리아, 허셉틴 등 바이오시밀러 개발 사업을 영위중.

 

원천기술로 ADC 기술(NexMabTM), 바이오의약품의 반감기를 증가시키는 NexPTM 융합 기술,

 

정맥주사를 피하주사 제형으로 변경시키는 hybrozyme 기술 등을 보유.

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이렇게 바이오시밀러 관련주들을 정리해보았습니다.

 

요즘 코스피와 코스닥이 하락하고 있으며,

 

다우 나스닥 지수 또한 하락하고 있기에

 

전세계적으로 주식시장이 좋지 않습니다. 섣불리 매매하시기 보다는

 

가끔은 관망을 하시는것도 좋은 투자방법입니다.

 

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