한미약품 주가 전망 한미약품 FDA 허가신청 완료
한미약품 주가 전망입니다.
한미약품 포지오티닙 FDA 허가신청 완료가 됨에 따라
한미약품 신약개발 완료 단계로 보이면서 이제 곧 신약 판매가 가능할 것이라는
추측이 들었지만, FDA에서는 포지오티닙 효과에 대해 우려를 가지면서
한미약품 FDA 허가 반려가 될 것으로 예상이 되고 있는 추세입니다.
한미약품 협력사인 스펙트럼 주가 하락세가 37% 하락이 나타나면서
한미약품 주가 하락도 나타나고 있습니다.
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1. 한미약품 주가
1-1) 한미약품 주가
한미약품 주가 237,500원으로 한미약품 주식 시세 하락이 나타나면서,
한미약품 급락 수준으로 하락이 나타나고 있습니다.
전 거래일부터 하락세가 나타나더니, 이후 급락이 나타나면서
한미약품 포지오티닙 효능 우려에 대해 FDA 에서 신약 허가 승인 반려를 할 것으로
예상이 되면서 한미약품 주가 하락이 나타나고 있는 듯합니다.
한미약품 시가총액 2조 9,255억 원으로 높은 시가총액을 가진
제약 바이오주입니다. 코스피 종목으로, 코스피 100위에 있는 기업입니다.
한미약품 상장주식수 12,317,971주가 상장되어있고,
그중 외국인 보유주식수 1,759,342주를 보유하면서 14.28%의
외국인 지분율을 보유한 기업입니다,.
동일업종 PER 8.19배로 다소 높은 PER이지만,
신약개발이 된다면 당연히 높은 PER를 유지할 수 있을 듯합니다.
한미약품 대주주는 한미사이언스 외 3인 5,100,928주로 41.41%의 지분을 보유하고,
국민연금공단 1,227,510주를 보유하여 9.97%의 지분을 보유하고 있습니다.
신동국 외 1인 1,125,528주를 보유하여 9.14%의 지분 보유와
자사주 93,832주를 보유하여 0.76%의 지분을 보유하면서 지분구조가
되어있습니다.
1-2) 한미약품 회사
한미약품 회사의 경우 의약품 업종과 제약 업종을 가진
전형적인 제약 바이오주입니다.
의약품 제조 및 판매를 주 사업목적으로 하고 있으며,
주요 제품으로써는 고혈압치료제인 아모디핀과 복합 고혈압치료제인 아모잘탄 등이 있습니다.
원료 의약품 제조 및 판매업을 영위하는 한미정밀화학 및 의약품 제조 및 판매업 영위 업체
북경한미약품 유한공사를 주요 자회사로 보유하고 있습니다.
호중구감소증 치료제 플론 티스 및 얀센에 기술 이전한 비만치료제인
HM12525 A, HASH 치료제 HM 15211 임상에 따른 파이프라인 경쟁력을 확보한 회사입니다.
그리고 최근 이슈가 되고 있는 한미약품 포지오티닙 또한 FDA 품목허가 신청 및
허가 승인 신청까지 완료가 되었습니다.
2. 한미약품 주가 하락 이유
2-1) 한미약품 FDA 승인 우려
우선 한미약품 포지오티닙의 경우 PAN-HER이라는 약품명을 가진
포지오티닙입니다. 항암치료 재이며, HER 엑손 20 변이 비소세포 폐암의
2차 치료제로 FDA 허가신청 완료가 되었습니다.
협력사로서는 스펙트럼 사에 라이선스 아웃을 한 상태이며
스펙트럼 회사에서 라이선스를 구매하여 개발 중인,
비소세포 폐암 치료제입니다.
1차 치료제가 아니라, 2차 치료제로 FDA 허가신청 완료가 되면서
이제는 FDA에서 승인을 해줄지, 혹은 추가 자료 제출을 원할지는 지켜봐야 할 듯합니다.
한미약품 피지 오티 닙의 경우 FDA에 가송 승인 신청을 하면서
임상 2상에서 의 근거를 가지고 FDA 가속 승인 신청으로
한미약품 피지 오티 닙 FDA 허가신청 승인 요청을 했습니다 만,
최근 FDA에서의 브리핑 발표에서는
기존에 있는 비소세포 폐암 치료제인 엔 허투의
ORR 58% 와 mDOR 8.7 개월을 기록했는데,
피지 오티 닙의 경우 내약성이 낮다는 지적과 동시에
3~4등급의 부작용 환자 비율이 85%로 다소 높은 부작용률과
더불어 심각한 이상반응(SAE)은 42%였다라는 점에서
FDA에서는 조금 고심 중에 있는 듯싶습니다.
부작용률이 높더라도, 어느 정도 관리와 관찰이 되는
고혈압이나, 다소 가벼운 중증의 경우에는 넘어갈 수 있지만,
심각한 이상반응이 42%라는 것은 10명 환자 중 4.2명이 나타나는
거의 절반 수준의 심각한 부작용률이 걸림돌이 될 듯합니다.
또한, 기존 비소세포 폐암보다 더 낮은 치료효과로
FDA에서는 승인에 대해 추가 자료를 요청하지 않을까 하는
추측이 되면서 추가자료 보완을 하게 된다면 최소 3년 ~ 5년 사이로
기간이 더 걸리기에, 아마도 추가자료 제출이라는 소식이 들려온다면
한미약품 주가 하락과 동시에 스펙트럼 주가 하락은
면치 못할 듯하며, 급락 수준으로 임상 실패 또는 FDA 허가 실패 등으로
뉴스가 나타나면서 주가 하락을 나타낼 것으로 보이고 있습니다.
3. 한미약품 주가 전망
3-1) 한미약품 주가 전망 일봉 차트
한미약품 주가 전망 일봉 차트입니다.
한미약품 피지 오티 닙 FDA 승인 허가신청 완료가 됨에 따라
FDA 승인에 대한 기대감으로 주가 상승세가 강했지만,
이내 다시 하락을 하면서 갑작스러운 급락이 이뤄지고 있습니다.
한미약품 장대음봉이 나타나면서 15%대의 주가 급락이 이뤄지면서
거래량 증가까지도 나타나면서 지금의 주식 시장에서는
FDA 우려를 아마도 FDA 허가 실패, 또는 추가 보완자료 요청을 할 것이라는
예상을 하면서 투매현상 및 공매도 증가가 이뤄지는 듯싶습니다.
역시나, 신약개발이라는 것은 힘든 것 중 하나이기도 하지만
시간이 길어진다라는 점에서는 쉽사리 버티기에는 힘들지 않을까 싶습니다.
피지 오티 닙 효능이 과연 좋을지는 모르지만, 심각한 부작용이 42%가량
나타남에 따라 우선적으로 FDA 품목허가 승인보다는
추가 자료 보완 요청으로 갈 확률이 아주 높을 듯하여 한미약품 주식 시세 하락이
이뤄지는 듯싶습니다.
3-2) 한미약품 투자자별 매매동향
한미약품 투자자별 매매동향입니다.
매매동향에서는 고점 부근에서는 개인투자자들의 매수세가 연일 나타났고,
기관의 경우는 고점 부근에서 지속적인 매도세가 나타나면서 쉬지 않고
매도를 하고 있습니다. 심지어, 연기금 매도세 사모펀드 매도세를 보여주면서
대형 기관에서도 매도를 유지하고 있다는 점에서는
신약 허가에 대한 불신과 불확실정 그리고 FDA 우려에 대해
민감하게 반응을 하면서 주가 하락을 일으키고 있습니다.
아마도 30만 원 부근에서는 개인투자자들의 매수세로 매수를 보여주고 있기에
아마도 개인투자자 대부분이 물려있는 구간이라고 할 수 있을 듯합니다.
외국인 매매의 경우 고점 부근에서 매수와 동시에 주가 급락 전
이미 대량 매도를 하면서 어느 정도 손절을 한 것이 아닌가 싶습니다.
이제부터는 본격적인 공매도 증가가 나타나면서, 한미약품 대차거래 증가 또한
나타나지 않을까 싶기도 합니다.
FDA 보고서에서는 이미 우려를 하고 있기에
품목허가 승인에 대해서는 긍정적인 반응을 찾기에는 어렵지 않을까 합니다.
3-3) 한미약품 대차거래 추이
한미약품 대차거래 추이에서는,
대차거래 증가가 나타나고 있습니다. 즉, 공매도 증가를 뜻하는데
당 여히 FDA 승인에 대한 기대감 하락으로 인하여 대차거래 증가와 더불어
대차거래 잔고 증가가 이뤄지는 듯싶습니다.
대차거래 증가는 1만 주 단위로 증가 중이며, 한미약품 주식 시세가 20만 원이 넘는
높은 주가 단위를 유지하고 있기에, 1만 주 증가 또한 높은 수치라고 볼 수 있습니다.
대차거래잔고 금액은 106,051백만 원이 되면서
하누만에 4,000백만 원 증가 추세를 볼 수 있습니다.
3-4) 한미약품 공매도 추이
한미약품 공매도 추이에서는, 공매도 증가가 이뤄지고 있고,
하루에 천주 가량 증가를 볼 수 있을 듯합니다.
1,000주라고 해도 주당 주가가 20만 원인 것을 감안한다면
적은 금액의 공매도는 아닙니다. 그리고 지금은 FDA 우려가
되고 있으며, 포지오티닙 효능에 대한 우려가 제기됨에 따라
주가 하락이 나타난다 하더라도, 공매도 증가는 지속적으로
이뤄지면서 주가 하락을 일으킬 듯합니다.
3-5) 한미약품 시간 외 단일가
한미약품 시간 외 단일가입니다.
시간 외 단일가에서는 하락 마감도, 상승 마감도 아닌 거의 보합 수준으로
마감이 되었고, 거래량 또한 얼마 나타나지 않았습니다.
아마도 이는 공매도 세력이 본 장에서 공매도를 하기 위해
시간 외 단일가 개입을 하지 않은 것으로 해석이 되며,
지금에서는 굳이 매수를 해야 하나 싶을 정도입니다.
물론, 한미약품에서는 판매 중인 약이 았기에
매출이나, 영업이익은 나타날 수는 있지만, 신약 개발에 대한
실패 가능성이 우려되는 상황이라 좋은 매수 타이밍은 아닌 듯합니다.
3-6) 한미약품 호가창
한미약품 호가창에서는 외국계 창구 매수와 매도가 나타나고는 있지만,
아마도 기관의 매도세로 주가 하락과 더불어
패닉 셀이 나타나면서 주가 하락이 이뤄지는 듯합니다.
FDA 승인 우려 제기가 되고, 포지오티닙 효능에 대한 의문점과
우려가 제기가 됨에 따라 FDA 승인 실패로 돌아갈 것으로 예상이 되고 있기에
투매 현상 및 패닉 셀 그리고 기관의 매도세
즉, 공매도가 본격적으로 나타나고 있다고 볼 수 있습니다.
그리고 주가 하락세가 강함에도 불구하고 거래량 증가가 이뤄지고 있기에
결코, 좋은 현상은 아니라고 자부할 수 있을 듯합니다.
심각한 부작용률이 높은 것 또한 한몫을 하고
그렇다 해서 좋은 효능을 가진 약이 아니라고도 하다 보니,
지금에서는 공매도 세력들이 활기를 칠 것으로 보이고 있기에
주가 하락세는 더 나타날 듯합니다.
4. 한미약품 목표 주가
4-1) 한미약품 목표 주가 주봉 차트
한미약품 목표 주가 주봉 차트입니다.
주봉 차트에서는 2주 연속 음봉 마감을 하면서 주가를 하락시키고 있습니다.
아마도 FDA 승인에 대한 기대감 하락과 더불어
FDA 승인 불가에 대한 예상이 됨에 따라 주가에 반영이 되는 듯싶습니다.
이전 최저점 까지도 얼마 남지 않았고,
주가 급락에 따라 거래량 증가도 나타나면서 추가 하락세는
더 나타나야지만 아마도 저점이 이뤄질 듯한데,
지금의 주가 또한 높은 것으로 예상이 되면서 FDA 승인 실패 가능성에 대한
주가 반영이 되면서 한미약품 목표 주가보다는,
한미약품 저점으로써는 아마도 20만 원 주가 붕괴가 이뤄지면서
주가 하락이 연이어 나타날 것으로 예상이 되고 있습니다.
지금에서는 하락 추세이기에, 굳이 매수할 구간도 아니며
추매 할 구간도 아닙니다. 아마도 하락세가 더 강하게 나타난다면
150,000원대 까지도 한미약품 저점을 예상할 수 있을 듯합니다.
FDA에서는 한미약품 포지오티닙에 대한 효능에 대한
우려를 하고 있기에 과연 FDA 승인이 가능할지는 모르지만,
승인에 대해서는 멀고 도 먼 길이 될 듯합니다.
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